🔬 ຫ້ອງທົດລອງ — ອາກາດຫ້ອງສະອາດ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງຕົວຢ່າງ ແບບຈຳລອງສົດ

ພື້ນຖານ — ແບບຈຳລອງທີ່ຢູ່ເບື້ອງຫຼັງຕົວເລກ

ທຸກຄວາມສຳພັນທີ່ຕົວຈຳລອງໃຊ້ ພ້ອມແຫຼ່ງທີ່ມາ. ຄ່າຄົງທີ່ທີ່ໝາຍເປັນຂໍ້ສົມມຸດແມ່ນການປັບຄ່າຕົວຢ່າງ.

ISO 14644-1 ກຳນົດຂີດຈຳກັດຊັ້ນສຳລັບແຕ່ລະຂະໜາດອະນຸພາກ; ໜຶ່ງຂັ້ນຂອງຊັ້ນແມ່ນສິບເທົ່າ. ທີ່ 0.5 µm ISO 7 ອະນຸຍາດ 352 000 ອະນຸພາກຕໍ່ລູກບາດແມັດ.

Cn = 10^N·(0.1/D)^2.08 ⇒ N = log10(C) + 2.08·log10(D/0.1); ISO 7 at 0.5 µm = 352 000 /m³, ISO 5 = 3 520 /m³[1]

ໃນຫ້ອງທີ່ປະສົມດີ ອະນຸພາກທຸກອັນທີ່ເຂົ້າມາ ຫຼື ຖືກປ່ອຍຖືກເຮັດໃຫ້ເຈືອຈາງດ້ວຍອາກາດທີ່ສົ່ງ ແລະ ພັດພາອອກໄປ; ລະດັບຢຸດທີ່ບ່ອນການສ້າງເທົ່າກັບການກຳຈັດ, C = G/Q.

V·dC/dt = G + Q_s·(1−η)·(f·C_out + (1−f)·C) + (Q_in + Q_door)·C_corr − (Q_s + Q_in + Q_door)·C (exact solution per 5-min tick); steady C = G/Q[5][7]

ຫຼັງຈາກການລົບກວນ ສ່ວນເກີນຫຼຸດລົງແບບເລກກຳລັງດ້ວຍອັດຕາການປ່ຽນອາກາດ: ການຫຼຸດ 100 ເທົ່າໃຊ້ ln(100)/N ຊົ່ວໂມງ — ເຊິ່ງແມ່ນສິ່ງທີ່ການທົດສອບການຟື້ນຕົວ ISO 14644-3 ວັດ.

C(t) − C∞ = (C₀ − C∞)·e^(−N·t); 100:1 recovery t = ln(100)/N (20 1/h → 13.8 min, 5 1/h → 55 min)[2][5][3]

ຄົນແມ່ນແຫຼ່ງຫຼັກ. ຄ່າສະເລ່ຍທີ່ວັດໄດ້ສຳລັບ ≥0.5 µm: ປະມານ 2.1 ລ້ານຕໍ່ນາທີໃນເຄື່ອງນຸ່ງປົກກະຕິ, ປະມານ 1.0 ລ້ານໃນຊຸດຫ້ອງສະອາດ; ແຕກຕ່າງຕາມຄົນ ແລະ ຊ່ວງເວລາ.

G = Σ people e·exp(0.3·z − 0.045), z ~ N(0,1); e = 35 500 /s (lab coat over indoor clothing; measured for indoor clothing), 17 000 /s (cleanroom coverall), ≥ 0.5 µm[4]ສົມມຸດຖານ: ຂະໜາດຫ້ອງ, ຄວາມຈຸຂອງ AHU, ການດູດອອກຄົງທີ່, ເນື້ອທີ່ຮົ່ວ, ເວລາປະຕູ ແລະ ປະລິມານທີ່ແລກປ່ຽນ, ກຳລັງພັດລົມ, ສນວນຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງ ແລະ ຂະໜາດເຄື່ອງອັດ, ຄວາມຈຸຄວາມຮ້ອນຂອງແຣັກ, ການສຳຜັດຈາກການຈັດການ, ການປ່ອຍຊ່ອງຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງສຳຮອງສະເພາະກໍລະນີສຸກເສີນ ແລະ ຂີດຈຳກັດ SOP −60 °C ແມ່ນຄ່າຕົວຢ່າງສຳລັບຫ້ອງທົດລອງທົ່ວໄປ; ກົດຟີຊິກ ແລະ ອັດຕາການກະຈາຍທີ່ເຜີຍແຜ່ແມ່ນຕາມທີ່ອ້າງອີງ.

ອາກາດສ່ວນຕ່າງຮົ່ວອອກທາງຊ່ອງປະຕູ; ຄວາມດັນທີ່ຕ້ອງການເພື່ອດັນມັນຜ່ານເພີ່ມຕາມກຳລັງສອງຂອງອັດຕາໄຫຼ. ຖ້າການດູດອອກຄົງທີ່ເອົາຫຼາຍກວ່າທີ່ການສົ່ງເຫຼືອ ຫ້ອງຈະເປັນຄວາມດັນລົບ ແລະ ດູດອາກາດທາງເດີນເຂົ້າ.

Q_off = Q_s − max(E_fixed, Q_s − offset); ΔP = ρ/2·(Q_off/(C_d·A))², C_d = 0.61, A = 0.02 m²; ΔP_avg = ΔP·(1 − time doors open)[6][3][5]ສົມມຸດຖານ: ຂະໜາດຫ້ອງ, ຄວາມຈຸຂອງ AHU, ການດູດອອກຄົງທີ່, ເນື້ອທີ່ຮົ່ວ, ເວລາປະຕູ ແລະ ປະລິມານທີ່ແລກປ່ຽນ, ກຳລັງພັດລົມ, ສນວນຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງ ແລະ ຂະໜາດເຄື່ອງອັດ, ຄວາມຈຸຄວາມຮ້ອນຂອງແຣັກ, ການສຳຜັດຈາກການຈັດການ, ການປ່ອຍຊ່ອງຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງສຳຮອງສະເພາະກໍລະນີສຸກເສີນ ແລະ ຂີດຈຳກັດ SOP −60 °C ແມ່ນຄ່າຕົວຢ່າງສຳລັບຫ້ອງທົດລອງທົ່ວໄປ; ກົດຟີຊິກ ແລະ ອັດຕາການກະຈາຍທີ່ເຜີຍແຜ່ແມ່ນຕາມທີ່ອ້າງອີງ.

ປະຕູທີ່ເປີດບໍ່ມີສ່ວນຕ່າງຄວາມດັນ; ທຸກການເປີດແລກປ່ຽນອາກາດທາງເດີນບາງສ່ວນເຂົ້າຫ້ອງ. ການເປີດສັ້ນໆຜ່ານຫ້ອງລັອກອາກາດແລກປ່ຽນໜ້ອຍກວ່າຫຼາຍ.

openings ~ Poisson((1·people + traffic)·Δt) + people in/out; per opening 40 s and 2 m³ of corridor air exchanged (10 s, 0.5 m³ with airlock discipline)[3][5]ສົມມຸດຖານ: ຂະໜາດຫ້ອງ, ຄວາມຈຸຂອງ AHU, ການດູດອອກຄົງທີ່, ເນື້ອທີ່ຮົ່ວ, ເວລາປະຕູ ແລະ ປະລິມານທີ່ແລກປ່ຽນ, ກຳລັງພັດລົມ, ສນວນຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງ ແລະ ຂະໜາດເຄື່ອງອັດ, ຄວາມຈຸຄວາມຮ້ອນຂອງແຣັກ, ການສຳຜັດຈາກການຈັດການ, ການປ່ອຍຊ່ອງຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງສຳຮອງສະເພາະກໍລະນີສຸກເສີນ ແລະ ຂີດຈຳກັດ SOP −60 °C ແມ່ນຄ່າຕົວຢ່າງສຳລັບຫ້ອງທົດລອງທົ່ວໄປ; ກົດຟີຊິກ ແລະ ອັດຕາການກະຈາຍທີ່ເຜີຍແຜ່ແມ່ນຕາມທີ່ອ້າງອີງ.

ກຳລັງພັດລົມເພີ່ມຕາມກຳລັງສາມຂອງອັດຕາໄຫຼອາກາດ: ການເພີ່ມການປ່ຽນອາກາດສອງເທົ່າຕ້ອງການກຳລັງປະມານແປດເທົ່າ.

P = 0.45 kW·(Q_s / 1500 m³/h)³[8]ສົມມຸດຖານ: ຂະໜາດຫ້ອງ, ຄວາມຈຸຂອງ AHU, ການດູດອອກຄົງທີ່, ເນື້ອທີ່ຮົ່ວ, ເວລາປະຕູ ແລະ ປະລິມານທີ່ແລກປ່ຽນ, ກຳລັງພັດລົມ, ສນວນຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງ ແລະ ຂະໜາດເຄື່ອງອັດ, ຄວາມຈຸຄວາມຮ້ອນຂອງແຣັກ, ການສຳຜັດຈາກການຈັດການ, ການປ່ອຍຊ່ອງຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງສຳຮອງສະເພາະກໍລະນີສຸກເສີນ ແລະ ຂີດຈຳກັດ SOP −60 °C ແມ່ນຄ່າຕົວຢ່າງສຳລັບຫ້ອງທົດລອງທົ່ວໄປ; ກົດຟີຊິກ ແລະ ອັດຕາການກະຈາຍທີ່ເຜີຍແຜ່ແມ່ນຕາມທີ່ອ້າງອີງ.

ຕູ້ແຊ່ແຂງທີ່ບໍ່ມີເຄື່ອງອັດຮ້ອນຂຶ້ນຄືກັບວັດຖຸກ້ອນໃດໆ: ໄວກ່ອນ ແລ້ວຊ້າລົງເມື່ອໃກ້ອຸນຫະພູມຫ້ອງ. ຄ່າຄົງທີ່ເວລາ τ = C/UA ກຳນົດໂມງ.

C·dT/dt = UA·(T_amb − T) + Q_door − Q_comp; T(t) = T_amb + (T₀ − T_amb)·e^(−t/τ), τ = C/UA = 20 h; −80 → −60 °C in τ·ln(102/82) ≈ 4.4 h[9]ສົມມຸດຖານ: ຂະໜາດຫ້ອງ, ຄວາມຈຸຂອງ AHU, ການດູດອອກຄົງທີ່, ເນື້ອທີ່ຮົ່ວ, ເວລາປະຕູ ແລະ ປະລິມານທີ່ແລກປ່ຽນ, ກຳລັງພັດລົມ, ສນວນຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງ ແລະ ຂະໜາດເຄື່ອງອັດ, ຄວາມຈຸຄວາມຮ້ອນຂອງແຣັກ, ການສຳຜັດຈາກການຈັດການ, ການປ່ອຍຊ່ອງຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງສຳຮອງສະເພາະກໍລະນີສຸກເສີນ ແລະ ຂີດຈຳກັດ SOP −60 °C ແມ່ນຄ່າຕົວຢ່າງສຳລັບຫ້ອງທົດລອງທົ່ວໄປ; ກົດຟີຊິກ ແລະ ອັດຕາການກະຈາຍທີ່ເຜີຍແຜ່ແມ່ນຕາມທີ່ອ້າງອີງ.

ທຸກການເປີດແທນອາກາດເຢັນໃນຕູ້ດ້ວຍອາກາດຫ້ອງທີ່ອຸ່ນ ແລະ ຊຸ່ມ; ຄວາມຮ້ອນຂອງມັນ ແລະ ນ້ຳແຂງທີ່ມັນຝາກໄວ້ເຮັດໃຫ້ຂອງພາຍໃນອຸ່ນຂຶ້ນ.

Q_door = 2·ρ·V_cab·c_p·(T_amb − T) (cabinet air replaced, ×2 for moisture and frost); V_cab = 0.7 m³ → ≈ 1.2 K per opening at −80 °C[9]ສົມມຸດຖານ: ຂະໜາດຫ້ອງ, ຄວາມຈຸຂອງ AHU, ການດູດອອກຄົງທີ່, ເນື້ອທີ່ຮົ່ວ, ເວລາປະຕູ ແລະ ປະລິມານທີ່ແລກປ່ຽນ, ກຳລັງພັດລົມ, ສນວນຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງ ແລະ ຂະໜາດເຄື່ອງອັດ, ຄວາມຈຸຄວາມຮ້ອນຂອງແຣັກ, ການສຳຜັດຈາກການຈັດການ, ການປ່ອຍຊ່ອງຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງສຳຮອງສະເພາະກໍລະນີສຸກເສີນ ແລະ ຂີດຈຳກັດ SOP −60 °C ແມ່ນຄ່າຕົວຢ່າງສຳລັບຫ້ອງທົດລອງທົ່ວໄປ; ກົດຟີຊິກ ແລະ ອັດຕາການກະຈາຍທີ່ເຜີຍແຜ່ແມ່ນຕາມທີ່ອ້າງອີງ.

ຕົວຢ່າງຕາມສິ່ງແວດລ້ອມຢ່າງຊັກຊ້າ; ການຖືແຣັກຜ່ານອາກາດຫ້ອງສອງສາມນາທີເຮັດໃຫ້ຮ້ອນຂຶ້ນຫຼາຍອົງສາ.

T_rack ← lag(T_rack, T_surroundings, τ = 1 h); handling: 2 min in room air with τ = 0.5 h (≈ +6 K from −75 °C); excursion = Σ racks minutes above −60 °C[9][11]ສົມມຸດຖານ: ຂະໜາດຫ້ອງ, ຄວາມຈຸຂອງ AHU, ການດູດອອກຄົງທີ່, ເນື້ອທີ່ຮົ່ວ, ເວລາປະຕູ ແລະ ປະລິມານທີ່ແລກປ່ຽນ, ກຳລັງພັດລົມ, ສນວນຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງ ແລະ ຂະໜາດເຄື່ອງອັດ, ຄວາມຈຸຄວາມຮ້ອນຂອງແຣັກ, ການສຳຜັດຈາກການຈັດການ, ການປ່ອຍຊ່ອງຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງສຳຮອງສະເພາະກໍລະນີສຸກເສີນ ແລະ ຂີດຈຳກັດ SOP −60 °C ແມ່ນຄ່າຕົວຢ່າງສຳລັບຫ້ອງທົດລອງທົ່ວໄປ; ກົດຟີຊິກ ແລະ ອັດຕາການກະຈາຍທີ່ເຜີຍແຜ່ແມ່ນຕາມທີ່ອ້າງອີງ.

ນ້ຳກ້ອນແຫ້ງລະເຫີຍທີ່ −78.5 °C ແລະ ດູດຊຶມປະມານ 573 kJ ຕໍ່ກິໂລກຣາມ: ຫີບຢູ່ທີ່ອຸນຫະພູມນັ້ນຈົນກວ່ານ້ຳກ້ອນຈະໝົດ.

chest at −78.5 °C while ice remains; dm/dt = −(UA_chest·(T_amb + 78.5) + rack heat)/573 kJ/kg[10][11]ສົມມຸດຖານ: ຂະໜາດຫ້ອງ, ຄວາມຈຸຂອງ AHU, ການດູດອອກຄົງທີ່, ເນື້ອທີ່ຮົ່ວ, ເວລາປະຕູ ແລະ ປະລິມານທີ່ແລກປ່ຽນ, ກຳລັງພັດລົມ, ສນວນຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງ ແລະ ຂະໜາດເຄື່ອງອັດ, ຄວາມຈຸຄວາມຮ້ອນຂອງແຣັກ, ການສຳຜັດຈາກການຈັດການ, ການປ່ອຍຊ່ອງຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງສຳຮອງສະເພາະກໍລະນີສຸກເສີນ ແລະ ຂີດຈຳກັດ SOP −60 °C ແມ່ນຄ່າຕົວຢ່າງສຳລັບຫ້ອງທົດລອງທົ່ວໄປ; ກົດຟີຊິກ ແລະ ອັດຕາການກະຈາຍທີ່ເຜີຍແຜ່ແມ່ນຕາມທີ່ອ້າງອີງ.

ຄ່າຄົງທີ່ການເດີນເຄື່ອງອື່ນໆທີ່ແບບຈຳລອງໃຊ້.

room 75 m³, AHU ≤ 40 air changes/h × health · HEPA 99.95 %, 20 % outdoor air at 35·10⁶ /m³ · corridor 2·10⁶ /m³ · fixed exhaust 1100 m³/h (hood in use) / 500 m³/h (standby) · gowning change 10 min · 1 door trip per person-hour · work × 0.8 with the hood in standby, × 0.95 with airlock discipline · freezer UA 2 W/K, compressor 600 W, alarm −70 °C, SOP limit −60 °C · 4 racks of 15 kJ/K · backup freezer −80 °C, its free slots released only for a freezer in fault or alarm (emergency reserve) · 10 kg dry ice per rack, chest UA 0.25 W/Kສົມມຸດຖານ: ຂະໜາດຫ້ອງ, ຄວາມຈຸຂອງ AHU, ການດູດອອກຄົງທີ່, ເນື້ອທີ່ຮົ່ວ, ເວລາປະຕູ ແລະ ປະລິມານທີ່ແລກປ່ຽນ, ກຳລັງພັດລົມ, ສນວນຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງ ແລະ ຂະໜາດເຄື່ອງອັດ, ຄວາມຈຸຄວາມຮ້ອນຂອງແຣັກ, ການສຳຜັດຈາກການຈັດການ, ການປ່ອຍຊ່ອງຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງສຳຮອງສະເພາະກໍລະນີສຸກເສີນ ແລະ ຂີດຈຳກັດ SOP −60 °C ແມ່ນຄ່າຕົວຢ່າງສຳລັບຫ້ອງທົດລອງທົ່ວໄປ; ກົດຟີຊິກ ແລະ ອັດຕາການກະຈາຍທີ່ເຜີຍແຜ່ແມ່ນຕາມທີ່ອ້າງອີງ.

ຄວາມສຸ່ມ: ຕົວສ້າງ mulberry32 ທີ່ມີແກ່ນ; ການກະຈາຍທີ່ໃຊ້ — ເອກະພາບ ເລກກຳລັງ (CDF ກັບຄືນ) ປົກກະຕິ (Box–Muller) Poisson (Knuth). ແກ່ນຖືກສະແດງ ແລະແບ່ງປັນໄດ້.

ແຫຼ່ງທີ່ມາ

1. ISO 14644-1:2015 Cleanrooms and associated controlled environments — Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration (Cn = 10^N·(0.1/D)^2.08) — ISO, 2015
2. ISO 14644-3:2019 Cleanrooms and associated controlled environments — Part 3: Test methods (recovery test, 100:1 recovery time) — ISO, 2019
3. EudraLex Vol. 4, Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (C(2022) 5938) — §4.13 airlock entry and exit doors not opened simultaneously (interlock for grade A/B, visual/audible warning for C/D), §4.14 adjacent rooms of different grades: air pressure difference of a minimum of 10 Pascals (guidance value), §4.29 iii and Table 5 Note 1: "clean up" period, guidance value of less than 20 minutes — European Commission, 2022
4. W. Whyte, M. Hejab — Particle and microbial airborne dispersion from people, European Journal of Parenteral & Pharmaceutical Sciences 12(2):39–46 (≥0.5 µm: 2.13·10⁶/min indoor clothing, 1.02·10⁶/min cleanroom garments) — Pharmaceutical and Healthcare Sciences Society, 2007
5. W. Whyte — Cleanroom Technology: Fundamentals of Design, Testing and Operation, 2nd ed. (well-mixed dilution C = G/Q, decay and recovery, pressure cascades, door openings) — Wiley, 2010
6. ASHRAE Handbook — Fundamentals, ch. 16 Ventilation and Infiltration (flow through openings Q = C_d·A·√(2ΔP/ρ)) — ASHRAE, 2021
7. EN 1822-1:2019 High efficiency air filters (EPA, HEPA and ULPA) — Part 1: Classification (H13 ≥ 99.95 % at MPPS) — CEN, 2019
8. Fan affinity laws: flow ∝ speed, pressure ∝ speed², power ∝ speed³ — U.S. DOE — Improving Fan System Performance: A Sourcebook for Industry
9. F. P. Incropera, D. P. DeWitt et al. — Fundamentals of Heat and Mass Transfer, 7th ed., §5.1–5.3 lumped capacitance (Newton cooling, τ = ρVc/hA) — Wiley, 2011
10. NIST Chemistry WebBook — Carbon dioxide, phase change data (ΔsubH = 25.2 kJ/mol at 195 K, Giauque & Egan 1937 → ≈ 573 kJ/kg; sublimation at 194.7 K = −78.5 °C at 1 atm) — NIST
11. ISBER Best Practices: Recommendations for Repositories, 5th ed. (storage equipment monitoring and alarms, backup storage capacity, emergency plans) — International Society for Biological and Environmental Repositories, 2023